诺辉健康 “癌症焦虑”有解吗？

　　有人说，人类的悲喜并不相通。但对于癌症的焦虑，大家却有相通之处。

　　癌症号称“重病之王”，让人焦虑的是癌症几乎没有治愈的概念，临床医生们通常用1年，3年，5年和10年生存率来衡量治疗的效果。当大部分癌症仍然是棘手难题的时候，根据美国疾控中心的推荐，最先看到防治曙光的两个癌症是宫颈癌和结直肠癌。宫颈癌疫苗如今一苗难求，而结直肠癌，这个美国曾经最高发的癌症，在中国还没有广泛的认知，还是一个沉默的杀手。

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　　生命不能承受之重

　　结直肠癌是发生在胃肠道中的常见恶性肿瘤，具有高发病率和死亡率的特点。在过去十年间的增长率高达126%，年均增长率为9.5%。与此同时，结直肠癌的治疗费用也呈现直线上升的态势。另外，根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的数据报告，上一年度我国新发结直肠癌为56万例，导致近29万人死亡。目前结直肠癌发病率在国内已超过胃癌，位于恶性肿瘤排行榜第二名。

　　实际上，众多患者中有相当一部分人完全有能力避免结直肠癌导致的生命悲剧发生。一项欧洲多国研究显示，接近20%的结直肠癌病例与患者个人不健康的生活方式有强关联关系；此外，大多数结直肠癌的发展需要10-15年，也就意味着，结直肠癌存在至少10年的窗口期，为早筛检查和清除癌前病变留有较为充足的空间。

　　如果能够尽早检测并定时筛查，由癌前病变演化为直肠癌的几率会大大下降。相关数据显示，结直肠癌的五年生存率在I、II 、III、IV期分别为91.8%、82.4%、57.0%和10.8%。

　　　　然而从国内现实情况来看，目前临床上接近80%的结直肠癌患者发现时就是中晚期，且近半数患者生存期不超过5年。

　　在这个癌症越来越高发，离我们越来越近的时代，大部分人对待癌症的态度目前仍然是谈癌色变、不敢直面，甚至于提到癌症就会莫名的恐惧与焦虑。

　　对于现代人来说，不良的生活习惯，实在是太普遍了。就诱发结肠直肠癌的危险因素来说，就包括缺乏锻炼、超重、过多食用红肉或加工过的肉类、吸烟、大量饮酒等，这些因素尽管都能控制，但多少人能够始终如一的做到“佛系养生”？

　　更何况还有很多无法控制的诱发因素，包括年龄、有结直肠息肉、结直肠癌或炎症性肠病(IBD)病史、有结直肠癌或息肉家族史、患有遗传性癌症综合征，如Lynch综合征或家族性腺瘤性息肉病(FAP)、种族或民族背景、被诊断为2型糖尿病等。

　　肠癌是如此常见，更遑论还其他种种癌症无时无刻都在身边潜伏。世卫组织癌症专家安德烈·伊尔巴维表示，2020年确诊癌症的患者数达1930万人，有1000万人死于癌症。其中我国新发癌症 457 万人，占全球 23.7%，这意味着每分钟就有8人被确诊为癌症。目前，全球1/5的人在其一生中都会罹患癌症。而据一场专业医学论坛上专业人士透露，“最新数据显示，若全国人均寿命74岁，那么一生中患恶性肿瘤的几率是22%，肿瘤已经成为一种常见病。”

　　与其谈癌色变，陷入焦虑恐慌之中，不如正视自己的不良生活习惯，克服抵制心理，去主动学习和了解癌症的相关知识，毕竟对于这样一个生命不可承受之重，我们有理由未雨绸缪，让自己拥有“先发制人”的力量，避免陷入到生活的误区之中。

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　　国人的直肠癌防治之困

　　作为“重病之王” ，癌症虽然是世界难题，但并非完全无解，实际上其更是一种慢性病，细胞从发生病变到出现癌症症状再到死亡往往有一段较长的发展过程。只要我们科学理性地进行应对，积极防治，我们就能降低患癌风险，降低悲剧发生的几率。

　　世卫组织就曾提出：1/3的癌症完全可以预防，1/3的癌症可以通过早期发现得到根治，1/3的癌症可以运用医疗措施延长生命、减轻痛苦。

　　对于普通人而言，一方面改变不健康的生活方式就可以预防癌症的发生，而另一方面，透过防癌体检、癌症筛查也能够在早期发现癌症或癌前病变，进行早期干预，提高癌症生存率。

　　前者无需赘言，但就后者来看，大部分人对于癌症筛查仍然不甚了解，或是存在诸多误区。

　　癌症筛查实实在在有效，是一件利国利民的大事。以欧美情况为例，其肠癌发病率高，但由于筛查发现，生存率更高。此前《柳叶刀-肿瘤学》发表的一篇德国癌症研究中心学者牵头的大规模跨国研究，通过统计欧洲21国自2000年来的疾病数据，呈现了筛查对结直肠癌发病和死亡的深远影响。

　　截图来源：The Lancet Oncology

　　研究数据显示，在近年来才普遍开展筛查计划的国家中，在筛查计划启动前，年龄标化结直肠癌发病率一直保持稳定或呈上升趋势；而筛查计划启动后，结直肠癌年龄标化发病率上升趋势有所缓解。从死亡率变化来看，大多国家的结直肠癌年龄标化死亡率都有所下降，但降幅不同，其中在长期开展筛查计划的国家中，结肠直肠癌死亡率的下降幅度最大。研究结果表明筛查对于减少结直肠癌负担做出了重大贡献，长期筛查以及群体筛查(而非机会性筛查)的获益更为明显。

　　然而，再来看国内情况而言，中国肠癌发现后五年生存率低，相当于美国及日韩15年前的水平。对于这个国内每分钟就有1例新发，2分钟就有1人死亡的高危癌种，国内死亡率居高不下的背后，实际上并非医疗技术落后，而是收治的病人83%以上已经到了中晚期，再高超的医疗技术往往也回天乏力。

　　对于普通人而言，要想远离结直肠癌，一定要提升意识主动去做肠癌筛查。实际上我们的政府也在积极行动，近年来，国家高度重视癌症早期筛查和早诊早治工作，《“健康中国2030”规划纲要》提出到2030年总体癌症5年生存率提高15%的目标，要求强化慢性病筛查和早期发现，针对高发地区开展重点癌症早诊早治工作，推动癌症等慢性病的机会性筛查。《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》将“提高高发地区重点癌种早诊率”作为工作指标，提出在高发地区和高危人群中逐步开展上消化道癌等有成熟筛查技术的癌症早诊早治工作。

　　以浙江为例，其在2020年就将重点人群结直肠癌筛查列为当年度的民生实事项目，在省内开展了一系列包括结直肠癌专题健康教育，为省内50-74周岁户籍居民提供筛查服务等惠民工程。

　　除了政府积极作为之外，对于我们普通老百姓来说，定期去做癌症筛查也是非常有必要的。而随着医疗技术的发展，结直肠癌的筛查检查也变得越来越方便快捷。

　　就在去年11月，国内第一个用于肠癌早筛的无创居家分子检测产品“常卫清”获得国家药品监督管理局批准上市，成为中国首个可以完全合规面向C端高风险人群的癌症早筛产品。

　　对于一个资本市场混迹多年的老兵而言，笔者也嗅到了这之中的投资机会。

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　　肠癌筛查硬核国货常卫清

　　常卫清是由诺辉健康自主研发的一款肠癌早筛产品，其采用多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术，对于肠癌和癌前病变(进展期腺瘤)的检测灵敏度分别为95.5%及63.5%，进展期腺瘤和肠癌特异性为87.1%，而对结直肠癌的NPV为99.6%，是目前全球业内最准确的肠癌筛查分子检测手段。该产品于2020年获批中国首个且唯一的癌症早筛注册证，所用检测技术于2021年被纳入《中国结直肠癌筛查与早诊早知指南(2020)》。

　　关注到产品本身，从自主研发到落地，常卫清凭借其优异的检测性能，解决了传统早筛技术的痛点，并对早筛市场现有产品的实现了技术超越，由此打开了新的破局点。

　　正如此前提到的，传统肠癌早筛技术主要包含结肠镜程序及的便隐血检测(FIT)测试两项，但其明显的诊疗缺点至今仍导致多数人错失结直肠癌较长的筛查空窗期。

　　比如，最广为人知的结肠镜检查，患者需要在检测前做足生理与心理上的准备功夫：清淡饮食后服用泻药，或者是直接进行清肠，确保肠道处在彻底清洁的状态。而到真正检查的时候，仪器在体内产生的腹胀、牵拉感或轻微疼痛感都属于正常范畴。即使检测结束后，少数人还会有腹部胀痛等“后遗症”。如此种种刺激感官的入侵式检查，劝退了许多人进行主动筛查的步伐…

　　而对于非侵入式的便隐血检测(FIT)，虽然已经有较为成熟的化学法，比如邻联甲苯胺法、愈创木脂法、匹拉米洞法等，但手段本身的低敏感性带来了低精确度，使得检测结果常常出现偏差。具体来看，FIT对于肠癌和进展期腺瘤的检测灵敏度仅为69.8%及30.9%，远低于常卫清两项95.5%及63.5%的灵敏度。

　　　　而常卫清针对传统检测手段的这些缺陷，在取样舒适性和便捷程度上取得了明显的进展，实现了无创、无痛、非侵入、并且适宜居家操作的使用特性，从源头上解决了人们对主动检测的抗拒，同时还保证了检测结果的可靠性。目前来看，常卫清所采取的多靶点粪便FIT-DNA联合检测被认为是最佳的非侵入性结直肠癌筛查技术，并有望改善肠癌早筛在中国的可及性及依从率长期较低的境况。

　　对标产品方面，国外龙头 Exact Sciences的核心产品Cologuard是欧美国家家喻户晓的一款结直肠癌早筛产品。首先从技术和产品检测性能维度来看，常卫清临床试验数据优于Cologuard——常卫清和Cologuard结直肠癌灵敏度分别为95.5%和92.3%，进展性腺瘤灵敏度分别为63.5%和42.4%；其次，尽管两者检测位点相似，但常卫清基于中国的基因序列进行靶点设计，检测针对中国人的基因位点，更符合中国肠癌特征，可以说常卫清“更懂中国人”。

　　进一步来看，产品的可信度很大程序上还取决于开发者的实力背书。诺辉健康作为中国结直肠癌筛查市场的先锋，专注于结直肠癌筛查，旗下的常卫清及噗噗管两大自主研发产品，分别适用于常规人群与高风险人群筛查，两者的互补测试共同形成了目前市场上较为完备的结直肠癌早筛产品组合。公开资料显示，噗噗管去年约有 300 万用户，其中约 10%确认为结直肠癌高危人群，将成为常卫清的目标用户。

　　市场前景方面，美国 Cologuard 上市后5年的渗透率在 5.9% ，对应到美国在2019年有8500万平均风险适用人群，根据USPSTF 推荐每三年使用一次，2019年实际检测量 168万份。如果诺辉健康上市5年后做到 5%-6% 渗透率，那么 2025年实际检测量有望达到 350万-420万份。

　　目前诺辉健康已在全国范围内建立起涵盖医院、体检中心、保险公司与线上/线下直销的多元且完善的销售渠道，并于今年3月与顶级跨国药企阿斯利康签订了为期三年的常卫清推广协议，产品渠道将加速在海内外市场铺开，其强大的先发优势将在全球癌症早筛市场得到倍数放大。

　　诺辉健康在癌症早筛领域的布局成效已然显现，而资本市场亦率先投出了一系列赞成票。自6月7日起，诺辉健康-B(06606)还被调入港股通，同时被纳入恒生综合指数、恒生医疗保健指数、恒生香港上市生物科技指数等多个恒生基准及主题指数。多家知名投资机构看好其后续表现，其中，兴业证券予诺辉健康“增持”评级，目标价84.98港元。高盛维持诺辉健康“买入”评级，目标价上调至89.66港元。

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　　尾声

　　由上种种不难发现，常卫清作为一款兼具高分析灵敏度与精准度和使用便捷性的结直肠癌筛查产品，有效弥补了行业中有效的非侵入性肠癌筛查产品这一空白，其品质与性能在前瞻性临床数据和公司资质检验中都得到了良好验证，并在国外内同行中处于领先地位。不论是产品面世后的热销情况，还是资本市场的表现均有力验证了其长期潜力所在。

　　实际上就在前不久的京东健康618活动首日，我国居民体检意识提升显现，精细化检测产品成为备受关注的热销项目之一。其中，常卫清位列商家榜、商品榜销售额双第一，成为当之无愧的“防癌早筛王者”。

　　种种迹象指明，常卫清关于“40岁-74岁结直肠癌高风险人群筛查”的明确诊疗路径及临床意义将被越来越多人看见。在国家和国民推动建立有效的体检制度的当下，我们每一位个体都也更应该为自己的健康负责，在此笔者也建议有条件的家庭都定期或不定期进行结直肠癌以及其他癌症筛查。

　　任何事情都不应该在失去之后再珍惜，健康这种稀缺品尤是。

　　（文章来源：互联网）

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