次新异动和黄医药(00013)涨逾7% 旗下肿瘤药获EMA确认上市许可申请
摘要: 凤凰网港股|和黄医药(00013)涨势强劲,最新报65元,涨7.35%,成交额5425.53万元。和黄医药公布,欧洲药品管理局(EMA)已确认并受理索凡替尼用于治疗胰腺和胰腺外(非胰腺)神经内分泌瘤(
凤凰网港股|和黄医药(00013)涨势强劲,最新报65元,涨7.35%,成交额5425.53万元。
和黄医药公布,欧洲药品管理局(EMA)已确认并受理索凡替尼用于治疗胰腺和胰腺外(非胰腺)神经内分泌瘤(NET)的上市许可申请。EMA已确认提交材料的完整性,并且已准备好启动正式的审评程序。
该申请提交是遵循EMA人用药品委员会提供的科学建议,其结论为索凡替尼治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤患者的两项成功的中国III期研究,以及索凡替尼治疗美国非胰腺和胰腺神经内分泌瘤患者的现有数据,可以作为支持上市许可申请的依据。
EMA