港股通康哲药业(00867)“亚甲蓝肠溶缓释片”获药物临床试验批准通知书
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作者：佚名
摘要： 凤凰网港股|康哲药业(00867)发布公告，集团于2020年12月3日从CosmoTechnologiesLtd.授权引进的创新专利药亚甲蓝肠溶缓释片获得中国国家药品监督管理局于2021年8月2日签发
凤凰网港股|康哲药业(00867)发布公告，集团于2020年12月3日从Cosmo Technologies Ltd. 授权引进的创新专利药亚甲蓝肠溶缓释片获得中国国家药品监督管理局于2021年8月2日签发的药物临床试验批准通知书，同意产品开展在接受结肠直肠癌筛查或结肠镜监测检查的受试者的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。
亚甲蓝肠溶缓释片为一种口服的诊断药物，旨在通过增强接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者结直肠病变的可视化，提高结直肠癌/包括腺瘤等癌前病变的诊断敏感性。亚甲蓝肠溶缓释片已于2020年8月被欧洲药品管理局(EMA)批准以Lumeblue?n的商品名在欧洲商业化。
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集团正积极准备开展相关的临床试验工作。
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