中信建投：维持金斯瑞生物科技买入评级 目标价57.37港元

　　中信建投发布研究报告称，维持金斯瑞生物科技（01548）“买入”评级，预计2022年合理市值约为1203.1亿港元，对应目标价57.37港元。

　　该行认为，公司内部拥有良好的管理机制、人才激励机制及孵化机制，已成功孵化多多项全球领先业务。此外，伴随CGT行业高速发展，公司多项业务受益，产能加速释放，未来几年业绩有望实现高速增长。

　　事件：2021年11月9日，公司镇江分部总面积6400平方米的基因公共服务部新工厂正式投产。

　　中信建投主要观点如下：

　　蓬勃生物：CGTCDMO领头羊，产能扩张助力业务发展

　　产能加速增长，迎接CGT行业发展。为更好迎接行业发展，公司制定了多年产能规划，今年新增6400㎡，2022年有望新增6400㎡，2023年国内还将新增15000㎡，同时美国的厂房也将陆续释放。公司作为行业龙头，预计将承接较多订单，进行积极产能扩建，有助于公司业务发展。

　　收入高速增长，在手订单充足。根据公司中报，今年上半年CGTCDMO业务收入增速达到253%，同时公司整体CDMO订单增速达到93%，该行预计CGT业务订单增速更快。中报后公司公布了多个项目，公司在手订单充足，包括：

　　1）与艾博生物、沃森生物(300142,股吧)三方就mRNA疫苗项目ABO-028M的BLA申报及商业化生产达成合作；

　　2）与方德门达就即用型CAR-T项目的质粒与病毒载体CMC开发、临床样品及商业化生产达成战略合作；

　　3）与科锐迈德达成多个mRNA项目的质粒工艺开发和生产的合作；4）客户EyeGene的mRNACOVID-19疫苗获得韩国食品药品管理局临床试验批准。

　　蓬勃生物经验丰富，国内CGTCDMO龙头地位稳固：

　　质粒方面，蓬勃生物是中国最大的质粒CDMO供应商，有7个中国或美国IND申报成功经验，在手IND项目超过20个；病毒载体方面，公司成功为多个CAR-T、TCR-T、UCAR-T以及Genetherapy提供慢病毒及AAV载体；

　　mRNA质粒方面，几乎与国内所有的mRNA疫苗企业建立合作，以及现在与韩国和美国公司合作的mRNA疫苗项目也相继在韩国和日本获临床批件。DNA疫苗方面，提供质粒的CMC研究。

　　传奇生物：cilta-cel商业化在即，积极布局多种创新技术

　　cilta-cel有望成为同类最佳产品：cilta-cel是用于治疗多发性骨髓瘤（MM）的靶向BCMA的CAR-T疗法，CARTITUDE-1试验显示LCAR-B38M的临床效果良好，ORR达98%，18个月的PFS率达到66.0%，获得严格完全缓解（sCR）的患者比例为75.9%，12个月的OS率达到81%。

　　cilta-cel商业化在即：传奇于2020年12月就cilta-cel向FDA滚动式提交BLA申请，今年3月底完成了申报，有望于2022年2月28日之前获得美国FDA批准上市，商业化即将落地。公司于2021年4月30日向欧洲药品管理局（EMA）提交了上市许可申请（MAA），预计还将尽快向中国和日本提交上市申请。公司携手杨森已经做好了商业化准备。

　　持续推进cilta-cel治疗MM前线患者：CARTITUDE-2试验表明，针对已经接受过1-3线治疗的rrMM患者，Cilta-cel治疗仍能达到95%的总缓解率，且药物安全性可控；目前公司已经开展了两项III期临床，推进二线及一线治疗rrMM。

　　多项产品布局实体瘤CAR-T：1）LB1908，靶向Claudin18.2的CAR-T治疗胃癌，国内目前正在进行研究者发起临床试验，初步疗效资料显示LB1908对患者具有抗肿瘤活性，计划在2022H1在美国进行IND申报；2）LB2102，靶向DLL治疗小细胞肺癌；3）LB2101，靶向GPC3治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌。

　　积极开发异体细胞治疗产品：1）传奇生物使用非基因编辑方法开发了一种专有的同种异体CAR-T技术，降低了脱靶和基因毒性的风险，开发出靶向CD20的产品，LUCAR-20S已经进入临床I期，3名患者（60%）获得部分缓解，尚未发现剂量限制毒性。2）传奇生物也在积极开发CAR-NK产品。

　　生命科学服务：推出多款热门产品，研发实力彰显

　　攻克高难度T细胞分选磁珠。10月11日，公司CytoSinct纳米级T细胞分选磁珠上市，公司采用可生物降解的基质材料，制备出直径100nm的纳米级T细胞分选磁珠。在CAR-T细胞治疗的成本拆分中，分选磁珠的成本占比达10-15%左右，价值含量较高；但其开发难度较大，目前95%以上依赖美天旎、赛默飞等少数海外企业。金斯瑞采用可生物降解的基质材料，能够高效、稳定地分选出高纯度目的细胞。

　　即将推出mRNA疫苗研究及规范化生产解决方案GMP级别产品。mRNA疫苗潜力较大，金斯瑞依托于ISO13485质量体系及GMP生产质量控制平台，提供mRNA疫苗及药物生产的一站式解决方案，助力该领域的研发和规范化生产：

　　1）DNA模板制备，公司可以提供DNAPolymerase、IIS类内切酶；

　　2）mRNA体外转录，公司可以提供T7RNAPolymerase/SP6RNAPolymerase、假尿嘧啶、无机焦磷酸酶、RNase抑制剂、DNaseI等产品；

　　3）RNA加帽、加尾，公司即将推出牛痘病毒加帽酶、2‘-O-Methyltransferase、Poly（A）Polymerase。基于公司质粒生产服务的优势，预计mRNA疫苗研究及规范化生产解决方案GMP级别产品上市后将赢得不错市场。

　　投资建议：考虑到金斯瑞四大业务板块估值方式差异较大，该行采用分部估值法。生命科学CRO业务（基因合成、目录产品、寡核苷酸、蛋白及多肽）受益于下游需求快速增长，且公司部分产品具有高壁垒、增速快的特点，给予50倍PE估值。

　　蓬勃生物是基因细胞治疗CDMO的龙头公司，公司技术及产能准备充分，预计将受益于未来几年需求快速增长，对标可比公司给予30倍PS估值。工业酶对标可比公司给予5倍PS。传奇生物采用DCF估值。预计2021-23年公司总收入分别为5.02/8.55/12.16亿美元，对应增速分别为31.9%/70.2%/42.2%.