港股通和黄医药(00013)在中国启动一项HMPL-653的I期临床试验

　　凤凰网港股|和黄医药(00013)公布，在中国启动一项HMPL-653的I期临床试验。HMPL-653是一种研究性的新型、高选择性及强效的小分子集落刺激因子-1受体（CSF-1R）抑制剂。首名患者已于2022年1月18日接受给药治疗。

　　据悉，该项 I 期研究是一项多中心、开放标签、单臂的临床试验，旨在评估 HMPL-653 治疗晚期或转移性实体瘤和腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。研究的剂量递增及剂量扩展阶段预计招募约110名患者。研究的主要终点是剂量限制性毒性（DLT）、安全性、耐受性、II期临床试验推荐剂量（RP2D）以及最大耐受剂量（MTD）。次要终点包括药代动力学、客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）和总生存期（OS）。