港股通上海医药(02607):“SPH3127片”获药监局批准开展溃疡性结肠炎中国临床试验
摘要: 上海医药(02607)发布公告,近日,公司开发的“SPH3127片”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内Ⅱ期临床试验。本次药品申报拟开展溃疡性结肠炎中国临床试验
上海医药(02607)发布公告,近日,公司开发的“SPH3127片”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内Ⅱ期临床试验。本次药品申报拟开展溃疡性结肠炎中国临床试验。
据悉,SPH3127片是一种新型口服肾素抑制剂,具有降血压作用,目前该项目正在中国开展治疗原发性轻中度高血压的III期临床试验。另外,上海医药(601607)创新研发团队还在积极拓展SPH3127片的新适应症,其中糖尿病肾病适应症正在中国开展Ⅱ期临床试验,溃疡性结肠炎适应症正在美国开展Ⅱ期临床试验。
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