“断臂求生”还是“凤凰涅盘”?和铂医药(2142.HK)管线、战略全梳理

    来源: 互联网 作者:佚名

    摘要: 10月10日,和铂医药发布了两则重磅消息,一则是与石药集团就巴托利单抗(HBM9161)大中华区权益达成合作协议,将获得最高总额超10亿元,包括1.5亿元预付款及其他潜在里程碑付款,

      10月10日,和铂医药发布了两则重磅消息,一则是与石药集团就巴托利单抗(HBM9161)大中华区权益达成合作协议,将获得最高总额超10亿元,包括1.5亿元预付款及其他潜在里程碑付款,还将根据产品年度净销售额获得分层销售提成;一则是结束特那西普(HBM9036)临床三期试验,不再入组新受试者。

      和铂医药的两大核心产品有如此重大的变化,引发了市场的广泛关注和讨论,公司股价自消息发布之日起连跌三日,折近三成。目前来看,市场对和铂医药的发展前景存在分歧,有人认为,“一停一卖”势必严重影响公司的价值模型和后续发展;有人认为这是公司在自救,属于断臂求生;另外也有不少相对乐观的声音,认为在投融环境欠佳的当下,公司选择与石药这样的巨头展开合作是一项明智之策、前瞻之举。

      和铂医药通过线上沟通会,就其近期业务发展和战略转型做了详细说明。CEO王劲松博士表示,要通过战略转型走全球化的创新道路。不过市场是否认同战略转型的说法,还有待进一步观察。

      直到10月13日,和铂医药又有新消息传来。公司将于第37届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上一次性公布五项管线产品的临床前研究成果,其数量堪称本次大会中国Biotech公司之最,将一次性公布HBM7008、HBM7004、HBM1047、HBM1020和HBM1022的最新研究成果,产品均覆盖于肿瘤免疫赛道。这不免让市场回头重新体会和铂的“战略转型”思路。

      公司对这五款产品在先前的沟通会中做了说明。其中HBM7008是全球针对B7H4×4-1BB这两个靶点的唯一双特异抗体,该产品与HBM7004的联用对T细胞衔接器在冷肿瘤的效果起着关键作用,该双抗combo概念属和铂医药率先提出;HBM1047是全球首个用于癌症治疗的针对CD200R1全人源拮抗剂抗体;HBM1020是全球首创针对B7H7靶点的全人源单克隆抗体;HBM1022亦是全球范围内公认极具挑战性的靶点。

      由此可见,“一卖一停”后,和铂医药仍有产品在全球竞争格局中占据先机。这一消息的释出暂时稳住了股价,也提醒市场认真审视和铂医药现时的管线价值。

      管线梳理:肿瘤领域深布局,聚焦创新研发阶段

      首先,当前最为需要明确的是,离开了HBM9161和HBM9036的加持,和铂医药的管线整体水平如何?

      自成立以来,和铂医药针对肿瘤及免疫性疾病领域创制生物新药,此次对外授权的HBM9161和停止试验的HBM9036均为公司从国外授权引进,除开这两项产品,公司还有11个候选药物,均处于临床前阶段至临床中期阶段。

      图:和铂医药最新产品管线

      

      盘点和铂医药最新产品管线,仅有一款自身免疫药物HBM9378,且该产品为与科伦博泰合作的产品。除了HBM9378之外,公司的其他管线全部都是肿瘤免疫领域的产品,据悉主要包括肿瘤免疫逃逸、肿瘤直接杀伤和免疫细胞衔接三个方向的产品,开发合计10余款。

      公司目前临床进度最为靠前的HBM4003是一款临床二期开发的肿瘤产品,该产品是全球首个进入临床开发阶段的抗CTLA-4全人源重链抗体。其他公司将于SITC大会中展示的产品则分别处于临床一期和临床前阶段。

      可以发现,和铂医药在肿瘤免疫领域已具有较深的积累,管线布局上也确有创新引领的潜力。管线价值最终兑现亦需要依赖药品的商业化表现,而肿瘤免疫和自免疫产品虽然在早期开发上有很多相似之处,但是在开发后期尤其是商业化阶段,不论是病人还是医院的覆盖想要形成协同效应则并非易事。

      和铂医药管线多数布局于肿瘤免疫领域,如果公司现在自建自免商业化,与未来大规模的肿瘤产品商业化将很难形成商业渠道上的规模优势,这多少能够解释公司选择将自免产品HBM9161卖给石药,而不是自己进行商业化了。

      反观现在的FcRn靶点的竞争格局,主要是和铂医药与HanAll合作开发的Batoclimab,与再鼎医药引自Argenx的Fc突变体Efgartigimod之间的竞争。石药在销售网络和渠道拥有强势地位,在药品推广方面掌控绝对主动权,和铂医药将HBM9161交由石药进行商业化,不仅可以减少投入,也能节约出更多资源支持后续的产品开发,更能借助石药的分销及销售渠道更快将产品送到患者手中,满足未被满足的医疗需求,从而实现产品价值最大化。

      实际上,biotech构建商业化的道路并不好走,盈亏平衡杳无音讯。根据最新财报数据,2022年上半年,百济销售费用约6.26亿美元,几乎与其销售收入持平;信达的药品销售已成规模,仍产生近14亿人民币的销售费用;处于转型过程中的君实销售费用较收入相对较少,但是亏损甚巨;经营模式相对特殊的再鼎销售费用超过收入;仅有一款产品且才销售近一年的德琪销售费用远超收入。

      

      尤其是近两年生物科技行业受到来自疫情及政策层面的双重压力,投融资环境更大不如前,公司行事自当更为谨慎。据和铂医药2022年中报显示,其现金及等价物约2.03亿美元。如何审慎的使用好在手现金,是公司近期发展不可回避的一大问题。

      很显然,在当前的环境下,对于和铂医药来说,创新研发与商业化推进难以两全。两者之中公司选择了前者,而将产品的商业化推进交由石药这样的合作伙伴来进行。通过这一方式,公司既明确了自身的竞争优势,又通过协议安排仍然享有部分产品商业化收益,这个交易做的还是很成功的,可谓是其当下的最佳解。

      战略梳理:聚焦核心优势积极求变,转型进行时

      创新药管线价值构建的过程中必然伴随着巨大的资源与资金投入。

      放眼长远,以和铂医药现有约2亿美元的现金结余显然难以快速推动其管线内的全部产品,来自持续发展的压力势必推动其转变发展战略。最直观的表现在于,公司通过大量的BD,分散了资源紧缺的压力,同时在中短期内获得一定的现金价值回报。

      今年上半年,和铂医药加快了BD进度:与阿斯利康签订HBM7022对外授权协议,与恩凯赛药签订了一份认购协议,与LCB及映恩生物针对单克隆抗体达成开展ADC的合作项目,积极与百图生科、信达生物、波士顿儿童医院开展合作。其中,与阿斯利康的交易仅首付款就达到2,500万美元,交易总额达到3.5亿美元。再加上这次这笔超10亿的交易,和铂医药的BD之路可以说是快狠准。

      进一步探究,和铂医药之所以能够实现高效BD,取决于其拥有全球稀缺且具有全球专利保护的全人源抗体技术平台。据半年度业绩发布会中介绍,其已建立起包括Harbour Mice?平台,HBICE?平台,GPCR药物开发平台以及ADC平台在内的强大抗体发现平台,拥有超过50个行业及学术界合作伙伴的平台合作网络。

      笔者认为,技术平台将成为和铂医药未来成长及价值评估的砝码所在。一方面,全球范围内全人源专利平台有限,平台价值自然水涨船高。如2021年安进收购了抗体公司Teneobio,获得Teneobio专有的双特异性和多特异性抗体技术,以及Teneobio全人源重链抗体平台及其他相关技术,交易总价值已高达25亿美金。

      另一方面,通过大量的BD,和铂医药的全人源技术平台的价值已经逐渐显现出来,目前公司依然有10余款在研管线,显然未到山穷水尽需要断臂求生的境地。当下的和铂医药,就像其管理层表达的那样,更像是在转变商业化思路后做出了“聚焦全球化差异化创新研发,整理行囊轻装上阵”的战略选择。

      总结

      不过回归现实,公司的持续成长及价值提升仍要以充实的资金为支撑,和铂医药是否能够实现可持续BD也将是其未来一大考验。如果公司BD能够继续一路高歌,或许能够打开证明自身价值的新维度,其当下股价的波动也将随之成为战略转型期间的必经之路。

      综合来看,和铂医药内在的核心价值并没有被破坏。行业及市场环境在变化,公司战略也需要随之调整,与其盲目跟风,不如沉下心来做自己擅长的事情。相信和铂医药已经对此有了明确的认知并设立了清晰的目标,至于公司能否凤凰涅盘,就要交给时间来验证了。

    关键词:

    医药,HBM,肿瘤

    审核:yj174 编辑:yj127

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