港股通绿叶制药(02186)：LY 03010在美国达到关键临床试验预设终点

　　绿叶制药(02186)公布，集团研发的用于精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗新药棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY 03010)在美国开展的关键临床试验已经完成数据分析，结果显示达到预设终点，基于前期和FDA的沟通交流结果，LY 03010计划通过505(b)(2)的途径向美国食品药物管理局(FDA)提交新药上市申请(NDA)。

　　试验结果显示，LY 03010采用优化的初始给药方案，与INVEGA SUSTENNA的初始给药方案相比，在多次给药达到稳态时是生物等效的。同时采用优化的初始给药方案，LY 03010在1周内达到了理想的暴露量，与INVEGA SUSTENNA相当。安全性方面，LY 03010的安全性和耐受性良好，与INVEGA SUSTENNA相比，没有出现新的治疗期间不良事件。该试验提示LY 03010通过优化的初始给药方案，在确保疗效和安全性的同时，将进一步方便给药提高顺应性。