绿叶制药(02186.HK)：1类新药LY03014于中国完成I期临床研究

　　绿叶制药(02186.HK)公布，集团开发的1类新药LPM3480392注射液(“LY03014”)于中国完成I期临床研究。LY03014是一种小分子Gi蛋白偏向性MOR激动剂，拟用于手术后的中至重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。

　　此次完成的I期临床为一项在中国健康受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的临床研究，旨在评估单次静脉输注LY03014注射液在人体中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。该项临床研究结果显示：单次输注LY03014注射液可显着提高受试者疼痛耐受性，整体安全性良好。

　　阿片类药物是治疗手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的常规用药，也是术后痛用药的金标准。惟现有的阿片类药物存在潜在的呼吸抑制风险，是导致该类药物在应用中致死的最主要原因。LY03014作为一种新型镇痛药，可实现呼吸抑制和镇痛作用的分离，有望解决上述未满足的临床需求。

　　LY03014已完成的研究结果显示：该药物能显着抑制手术后疼痛和癌性疼痛，并减少呼吸抑制、便秘和阿片类药物耐受的发生。此外，已完成的毒理学研究和心血管系统长时程遥测试验显示：LY03014亦没有引起肝脏毒性和心脏QT间期的变化(心脏安全性的重要指标)。