港股通君实生物(01877):阿达木单抗注射液增加用于多个适应症申请获药监局批准
摘要: 君实生物(01877)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,阿达木单抗注射液(项目代号:UBP1211,商品名:君迈康)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节
【君实生物(688180)、股吧】(01877)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,阿达木单抗注射液(项目代号:UBP1211,商品名:君迈康)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得批准。
肿瘤坏死因子(TNF-α)由巨噬细胞、肥大细胞和被激活的 Th 细胞分泌,为炎症反应的强效诱导剂和先天免疫的关键调节器,在多种炎症的发生和发展中处于核心地位。TNF-α 和 TNF-α 受体结合可诱导炎症反应,现已证明,类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与 TNF-α 密切相关。
抗 TNF-α 单克隆抗体可结合 TNF-α 受体,降低 TNF-α 激活的免疫应答,从而阻止炎症的发生。抗 TNF-α 单克隆抗体是一种治疗免疫介导的炎症性疾病的新一代疗法,具备疗效高、安全性高且给药方便的特点。君迈康曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。此前,君迈康已获国家药监局批准的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。
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