港股通先声药业(02096)先必新?舌下片新药上市申请获受理

　　先声药业(02096)公布，于2023年6月28日，集团与南京宁丹新药技术有限公司(“宁丹新药”)合作的先必新?舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)受理，用于改善急性缺血性脑卒中(“AIS”)所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

　　先必新?舌下片含依达拉奉和右莰醇两种活性成分，可在舌下崩解后迅速释放，通过舌下静脉丛吸收进入血液。其主要药理作用为抗炎和抗自由基，从而最大限度地减少AIS引发的神经元损伤。独特的舌下配方有望增加卒中治疗方式的灵活性，提高用药依从性。

　　先必新?舌下片有望与公司已上市的先必新?(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)成序贯疗法，利于患者在院内院外获得完整疗程。先必新?舌下片治疗AIS多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床研究数据显示：相对于安慰剂，先必新?舌下片显着改善AIS患者预后结局和神经功能恢复情况，达到预期疗效终点，安全性良好。