医药行业重大事项点评：第七批集采价格平均降幅温和 创新药支付环境向好

　　第七批带量采购平均降幅48%，总体符合市场预期。注射剂仍为主力剂型，多个重磅品种竞争激烈。进口替代持续提速，国内企业市场集中度逐渐升高，多个重磅品种竞争格局即将发生改变。带量采购已进入常态化阶段，推动药企加速转型。北京CHS-DRG 试行创新药械“除外支付”，优质创新药有望突破医保控费限制。

　　第七批带量采购平均降幅48%，总体符合市场预期。7 月12-13 日，第七批国家带量采购拟中选结果公布，共有60 个品种采购成功。据人民日报报道，本次共有295 家企业的488 个产品投标，217 家企业的327 个产品拟中选，竞标规模较第五批集采(201 家企业的355 个产品投标， 148 家药企的251 个产品拟中选)继续扩大；按约定采购量测算，预计每年可节省费用185 亿元。拟中选品种平均价格降幅48%，相比前五批国采拟中选品种价格平均降幅52%、53%、53%、52%、56%，本次带量采购竞争较为激烈，但平均降幅略显温和，总体符合市场预期。

　　注射剂仍为主力剂型，多个重磅品种竞争激烈。从采购的药品剂型看，本次采购目录包括注射剂品种28 个，占比接近50%，与第五批集采中的注射剂占比较为接近，注射剂已成为集采的重点领域。本次集采部分品种过评厂家数较多，降价幅度较大，其中，奥美拉唑、丙酚替诺福韦、依达拉奉、替罗非班、奥司他韦、仑伐替尼、米力农的竞争厂家数分别为27、14、13、12、12、10、10 家，相比最高申报价的拟中选价格平均降幅分别为93.18%、96.74%、77.22%、92.46%、84.70%、85.35%、88.69%。

　　进口替代持续提速，国内企业市场集中度逐渐升高。本次集采中，共有6 家外资企业的6 款产品中选，其中4 款为原研产品，分别为辉瑞的替加环素、安斯泰来的米卡芬净、艾美罗的依巴斯汀、博莱科的碘帕醇，均为注射剂，相比最高申报价的降幅为85.41%、72.72%、80.43%、28.98%。相比口服制剂，注射剂更加依赖院内市场，随着注射剂成为集采重点，跨国药企参与集采的积极性有所上升，但中标产品仍较少。集采主力军依然为国内头部企业，齐鲁制药、扬子江药业、科伦药业、中国生物制药、石药集团分别有16、11、11、9、9 个品种拟中选。随着进口替代持续加速，头部本土药企的优势持续扩大，国内仿制药市场的集中度预计将进一步提高。

　　多个重磅品种竞争格局即将发生改变：

　　美罗培南：美罗培南是第一个被纳入国家集采的碳青霉烯类品种，米内网数据显示其2019 年中国公立医疗机构终端销售额高达60 亿元。据Wind医药数据库，原研厂家日本住友制药占据2021 年样本医院销售的最高份额(48.36%)。本次集采中，住友制药未中标，石药集团、北大医药等6 家本土企业中标，有望大幅加速进口替代进程。

　　奥美拉唑：奥美拉唑是首个上市的质子泵抑制剂，米内网数据显示其2020年中国公立医疗机构终端销售额达50 亿元。据Wind 医药数据库，原研厂家阿斯利康占据2021 年样本医院销售的最高份额(32.85%)。本次集采中，由于过评厂家数达26 家，奥美拉唑的降价竞争尤为激烈，10 家中标企业的报价相比最高申报价的降幅均在90%以上，而阿斯利康并未中标，预计奥美拉唑在院内市场的进口替代过程将迎来明显提速。

　　吗替麦考酚酯：2021 年样本医院销售额10.24 亿元，其中罗氏占据51.48%、 中美华东制药占据43.40%。本次集采中，罗氏未中标，而中美华东制药以相比最高申报价的最小价格降幅(61.87%)中标，另有先声药业、海正药业等5 家本土企业中标。

　　替加环素：2021 年样本医院销售额9.83 亿元，其中辉瑞、翰森制药、中国生物制药分别占据30.65%、27.88%、19.27%。本次集采中，除辉瑞、中国生物制药中标外，另有【奥赛康(002755)、股吧】药业、扬子江药业等6 家本土企业中标，翰森制药未中标。

　　硝苯地平(控释剂)：2021 年样本医院销售额9.06 亿元，其中进口厂家拜耳占据主要份额(92.79%)。本次集采中，拜耳未中标，扬子江药业、上海信谊天平等5 家本土企业中标。

　　奥曲肽：2021 年样本医院销售额8.58 亿元，其中进口厂家诺华占据主要份额(56.67%)。本次集采中，诺华未中标，人福药业、国药一心等8 家本土企业中标。

　　带量采购已进入常态化阶段，推动药企加速转型。第七批带量采购规则基本沿用此前方案，常态化带量采购规则已逐步稳定，后续对市场冲击有望逐渐减弱。

　　带量采购的重心已逐渐向注射剂领域转移，推进步伐逐渐加快。预计临床用药大、采购金额高的仿制药重磅品种(包括注射剂)将不再是药企的利润增长点。带量采购更多是推动医保资金的腾笼换鸟，以及对创新药研发的支持。未来药企销售能力的重要性将逐渐弱化，创新转型预计将是药企提升竞争力的主要途径。

　　北京CHS-DRG 试行创新药械“除外支付”，优质创新药有望突破医保控费限制。7 月13 日，北京医保局发布文件《关于印发CHS-DRG 付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试行)》，试行CHS-DRG 付费新药新技术除外支付管理办法，将针对满足条件的创新药械进行CHS-DRG 范围外的据实支付。产品除外支付的条件主要包括：①创新性较强，如三年内获批上市、三年内新增获批适应症、三年内被纳入国家医保等；②临床效果较传统药品/医疗器械有较大提升；③对DRG 病组支付标准有较大影响。在DRG/DIP 改革提速的背景下，本政策的出台对于创新药的支付环境释放了利好信号，既大幅提高了创新药对患者的可及性，也显着改善了优质创新药的盈利预期。基于临床有效性和创新性的优质研发，有望带领药企打破医保支付的控费限额，临床疗效更优、上市速度领先的创新药将成为药企发展的最核心要素。

　　风险因素：药品降价导致企业利润降低风险；未中标品种销售额下降风险。

　　投资策略。带量采购常态化，对于市场冲击逐渐减弱，创新药有望成为药企核心竞争力。建议关注：研发管线丰富、商业化建设成熟的龙头药企恒瑞医药、复星医药、翰森制药、石药集团、【丽珠集团(000513)、股吧】等，以创新研发为驱动、国际化布局领先的生物技术公司百济神州、君实生物、信达生物、荣昌生物、诺诚健华、艾力斯、天境生物等。