AcelRx收到FDA完整回复函股价跳水
摘要: 专业制药公司AcelRxPharmaceuticalsInc(NASDAQ:ACRX)股价周四盘前重挫69%,此前美国食品药品监管局(FDA)表示不能批准AcelRx旗下疼痛治疗药物Dsuvia的新药
专业制药公司AcelRx Pharmaceuticals Inc(NASDAQ:ACRX)股价周四盘前重挫69%,此前美国食品药品监管局(FDA)表示不能批准AcelRx旗下疼痛治疗药物Dsuvia的新药申请(NDA)。该股股价料开于纪录低点,幷将创2011年12月上市以来的最大单日跌幅。
FDA在完整回复函当中指出,尽管安全性数据库的患者数量适格,但要求该公司提供至少50名患者的额外数据,同时还建议其更改使用方向。AcelRx表示将积极配合FDA幷将再次提交新药申请。今年迄今截至周三,该股股价已经翻倍,同期标普500指数(SPX)上涨14%。 :
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