莱美药业获国产首仿“新伟哥”中国区独家代理权

　　 莱美药业“大品种战略”再添重磅砝码。公司2月18日晚间宣布，其全资子公司莱美医药近日获得了合作方长春海悦药业国内首仿用于治疗勃起功能障碍（ED）的新药——“他达拉非片”在中国区的独家销售代理权。据悉，第一代ED治疗药物西地那非俗称“伟哥”，而他达拉非凭借其更加显着的临床优势，俗称“新一代伟哥”。

　　国家药监局网站显示，莱美药业本次协议合作方海悦药业的他达拉非片（20mg）已于2019年2月1日取得了《药品注册批件》，而此前仅有原研厂美国礼来公司一家在销售中，尚无其他国内竞争厂家。“就目前公开数据来看，海悦药业他达拉非片为国内首家获批，其先发优势不言而喻。”一位长期从事医药行业投资研究的市场人士表示。

　　继埃索美拉唑肠溶胶囊（莱美舒）和纳米炭混悬注射液（卡纳琳）后，他达拉非片有望成为公司下一个重量级大品种。莱美药业董事会秘书崔丹说：“考虑到当前医药市场的新变化，公司也正在积极筹划从院内向院外拓展，向终端消费者靠拢的销售策略。我们将借助如他达拉非片此类的产品，布局新零售领域，通过多元化的营销渠道，为公司业绩带来新增量。”

　　据了解，近年来，莱美药业经营业绩增势较为明显，根据最新业绩预告，其2018年盈利有望创下上市以来新高，这得益于公司始终坚定推行的医药大品种战略。尤其是在特色专业药领域，特别是抗肿瘤和消化道两大领域，埃索美拉唑肠溶胶囊（莱美舒）和纳米炭混悬注射液（卡纳琳）已经成为带动公司业绩增长的两大引擎。其中，莱美舒荣获“2018年中国化药行业消化系统类优秀产品”，卡纳琳”荣获“2018中国化药行业原研药、专利药优秀产品”。公司凭借卡纳琳的独特优势亦被列入了《第三批制造业单项冠军企业和单项冠军产品名单》。

　　展望他达拉非前景，有研究报告认为，由于近年来社会压力、不良生活习惯等综合因素影响，国内ED患者呈年轻化趋势，数量也在逐年增加，因此“新一代伟哥”有望凭借其显着的临床优势迎来广阔的市场空间。

　　有关资料显示，目前，主要ED药物西地那非、伐地那非和他达拉非均为5型磷酸二酯酶抑制剂，能让患者的阴茎海绵体血管松驰，血液流入阴茎组织，产生勃起。他达拉非的临床优势更加明显，它不受酒精高脂饮食影响，相比之下使用更为安全；同时，起效更为迅速，作用时间更长，服用后30分钟到36小时均能达到良好疗效。

　　据IMS数据，2017年主要的ED药物西地那非、他达拉非、伐地那非全球销售额分别为37.20亿美元、37.75亿美元、4.01亿美元，他达那非虽然比“伟哥”西地那非晚上市，但目前全球销售额已超过了西地那非。

　　“2017年，主要ED药物例如西地那非、他达拉非在国内销售应该在20亿元规模左右，如果考虑仿制药上市后被抑制需求释放，市场规模应该还不止这个水平。”前述医药行业研究者表示。（王屹）