港股通和黄医药(00013)将在ESMO年会上公布呋喹替尼III期研究数据总结
摘要: 和黄医药(00013)公布呋喹替尼的国际多中心临床试验的结果总结,该研究共纳入691名患者。上述数据已于即将在2022年9月12日举行的2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的摘要中分享。
和黄医药(00013)公布呋喹替尼的国际多中心临床试验的结果总结,该研究共纳入691名患者。上述数据已于即将在2022年9月12日举行的2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的摘要中分享。该会议将在法国巴黎的巴黎凡尔赛门展览馆举行。
FRESCO-2国际多中心临床试验表明,与安慰剂相比,呋喹替尼疗法在主要终点总生存期(OS)和关键次要终点无进展生存期(PFS)均达到具有统计学意义和临床意义的显着延长。具体而言,461名接受呋喹替尼治疗的患者的中位OS为7.4个月,而230名安慰剂组患者的中位OS为4.8个月(风险比[HR]0.66;95%置信区间[CI]0.55?0.80;pFRESCO-2研究中呋喹替尼的安全性特征与既往呋喹替尼临床试验中已知的特征一致。接受呋喹替尼治疗的患者中有62.7%发生3级或以上不良事件,而接受安慰剂治疗的患者中则有50.4%发生3级或以上不良事件。发生率超过5%的3级或以上不良事件为高血压(13.6%,安慰剂组0.9%)、乏力(7.7%,安慰剂组3.9%)和手足症候群(6.4%,安慰剂组0%)。
据悉,呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。
呋喹,患者,安慰剂