微芯生物抗排斥反应新药在美国申请临床试验获受理

　　8月6日，【微芯生物(688321)、股吧】发布公告，公司在研新药CS12192临床试验申请获美国食品药品监督管理局受理，该药适应症为移植物抗宿主病。移植物抗宿主病是移植排斥反应中的一种，在骨髓移植中常见。

　　同种异体移植中，排斥反应有两种基本类型：宿主抗移植物反应和移植物抗宿主反应。宿主抗移植物反应是宿主对供者组织器官产生的排斥反应，在实体器官移植中更为常见；而移植物抗宿主病则是移植物的免疫细胞对宿主的组织抗原产生免疫应答并引起组织损伤，在骨髓移植中常见，是影响骨髓移植成功的首要因素，也可见于胸腺、小肠和肝移植以及免疫缺陷个体接受大量输血时。

　　CS12192是微芯生物自主研发的已获全球化合物发明专利授权的高选择性JAK3激酶抑制剂，同时部分抑制JAK1和TBK1激酶，目前全球尚没有此类抑制剂药物上市。

　　微芯生物已完成的临床前研究表明，CS12192在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病模型上，均具有明显的药效活性，在部分疾病模型上显示出有别于其他JAK激酶抑制剂的差异化药效特征。与已上市的JAK激酶抑制剂相比，CS12192不但能有效抑制免疫细胞过度活化介导的炎症，同时通过抑制TBK1减轻免疫细胞的组织侵袭，有望为自身免疫相关性疾病临床治疗提供一种新的差异化治疗选择。目前，CS12192正在国内开展适应症为类风湿性关节炎的一期临床试验。