亿帆医药：感谢您的提问与关注。目前该适应症临床工作处于暂停状态

　　【亿帆医药(002019)、股吧】(002019)12月30日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

　　投资者：君实特瑞普利单抗至今已在全球开展了覆盖超过 15 个适应症的 30 多项由公司发起的临床研究，获得 国家与FDA 授予 2 项突破性疗法认定、1 项快速通道认定、1 项优先审评认定和 5 项孤儿药资格认定，亿帆652在酒精肝、抗宿主病方面为何不这样操作呢?是否遇到不可克服的问题与障碍？

　　亿帆医药董秘：感谢您的提问与关注。亿一生物关于在研项目F-652的临床开发计划包括了类似的策略，其治疗急性移植物抗宿主病于2019年10月获得FDA孤儿药资格；同时，在研项目F-652的酒精性肝炎和慢加急性肝衰竭适应症都是挽救生命的、目前未满足临床需求的开发项目。如果国内开展的慢加急性肝衰竭适应症临床结果比较理想，将有助于酒精性肝炎适应症申报优先审评。顺祝元旦快乐，谢谢！

　　投资者：您好，贵公司在研产品F-652新冠适应症的临床一直没有进一步消息，请问入组是否顺利，目前的进展如何？谢谢！

　　亿帆医药董秘：感谢您的提问与关注。目前该适应症临床工作处于暂停状态。顺祝元旦快乐，谢谢！

　　投资者：请问贵公司的创新药，独家药，免疫治疗药都有哪些，为公司营收多少？公司的宣传都是通过哪些方式？

　　亿帆医药董秘：感谢您的提问与关注。（1）公司独家品种/剂型包括复方银花解毒颗粒、复方黄黛片、麻芩消咳颗粒、小儿青翘颗粒、妇阴康洗剂、皮敏消胶囊、缩宫素鼻喷雾剂和富马酸依美斯汀缓释胶囊等17个产品，其中中药14个、化学药3个；（2）产品业绩我们将会根据信息披露规则进行披露，具体请参阅届时公司披露的2022年年度报告全文相关章节部分；（3）我们将在遵守《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国证券法》等相关法律法规前提下进行合适宣传。顺祝元旦快乐，谢谢！

　　投资者：董秘，你好！CDE、FDA、EMA对公司F627审批期限分别是多少？它们都过期限没有？它们的答复分别是什么？

　　亿帆医药董秘：感谢您的提问与关注。（1）一般来讲，CDE、FDA、EMA的审批期限是一年；（2） CDE目前正在审评中；（3）根据2023年1月8日起将执行的国内取消境外入境的隔离限制政策，我们已经正式向FDA和EMA提出GMP现场核查申请；同时，我们也在关注美国、欧盟针对目前国内疫情形势制定的政策。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。顺祝元旦快乐，谢谢！

　　投资者：国家已经宣布1月8日起取消入境隔离限制，美国FDA所说的旅行限制已经彻底解除，请问公司F627生产现场核查什么可以开始？公司将做哪些努力？

　　亿帆医药董秘：感谢您的提问与关注。我们已经关注到了此类政策，也已经正式向FDA和EMA提出GMP现场核查申请；同时，我们也在关注美国、欧盟针对目前国内疫情形势制定的政策。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。顺祝元旦快乐，谢谢！

　　亿帆医药2022三季报显示，公司主营收入27.29亿元，同比下降19.68%；归母净利润2.03亿元，同比下降30.1%；扣非净利润1.3亿元，同比下降47.89%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入9.6亿元，同比下降5.94%；单季度归母净利润4269.6万元，同比下降45.0%；单季度扣非净利润2492.54万元，同比下降62.08%；负债率28.14%，投资收益-1368.76万元，财务费用2406.47万元，毛利率51.21%。

　　该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级1家，增持评级2家。近3个月融资净流入3948.47万，融资余额增加；融券净流出1.82万，融券余额减少。根据近五年财报数据，估值分析工具显示，亿帆医药（002019）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力一般，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅。该股好公司指标2星，好价格指标2星，综合指标2星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

　　亿帆医药（002019）主营业务：医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务