科创板助力创新药产业集群驶上快车道

　　近期，市场机构对科创板创新药企业的投资信心持续增强，科创生物指数（000683.SH）本周内（10月31日至11月4日）已累计上涨8.51%，最新收盘点位为1360.27，站上今年下半年以来的新高位。

　　得益于科创板多元包容的发行上市条件和创新的持续监管制度，自开板以来，科创板创新药企业已形成一定规模的产业集群，在自主创新道路上乘风破浪，披荆斩棘，成果丰硕。目前已上市企业达23家，IPO募集资金合计达664.52亿元，再融资预计融资金额达81.64亿元，总市值达4754.28亿元。科创板创新药企业坚持创新为本，加大研发投入，加快商业化进程，持续推出亮眼的研发成果和创新产品，为增进广大患者的健康福祉提供了有力支持。

　　瞄准大病及罕见病推出一系列创新药品

　　党的二十大报告指出，推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。随着我国人口老龄化加深、癌症发病率提高，患者生命质量的提升不仅要“有药可医”，更要“好药精治”。以研发创新为驱动力，科创板创新药企业将更多更优的国产药品带到了患者的身边。

　　围绕我国发病率、死亡率均高居第一的肺癌，科创板创新药企多管齐下，形成化疗+靶向+免疫的完整治疗体系，为不同疾病进展的患者提供了全新的治疗选择。上海谊众的注射用紫杉醇聚合物胶束是肺癌化疗用药的全新剂型，在临床使用剂量大幅提升的情况下具有相对更好的安全性，降低了传统化疗药物给患者带来的反应。艾力斯的肺癌靶向药伏美替尼作为国产原研第三代EGFR-TKI抑制剂，实现了进口替代，针对极易发生脑转移的EGFR突变肺癌患者疗效尤为积极。百济神州的替雷利珠单抗、【君实生物(688180)、股吧】的特瑞普利单抗等为代表的PD-1单抗类药物也获批治疗肺癌的相关适应症，将我国肺癌治疗带入免疫治疗的新时代。临床数据显示，针对化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，替雷利珠单抗的中位总生存期达到17.2个月，相比化疗药物多西他赛的11.9个月存在显着提高。

　　在优化大病治疗体系以外，科创板创新药企业积极研发罕见病的治疗药物，填补相关领域的空白，为少数群体改善生存与健康状态提供了便利。例如，微芯生物的核心产品西达本胺，在外周T细胞淋巴瘤治疗领域属于中国唯一的二线治疗药物。【神州细胞(688520)、股吧】历时14年开发用于甲型血友病治疗的首个国产重组八因子产品，有效应对血友病患者长期、反复关节出血和炎症问题，降低了致残和死亡风险。

　　积极履行社会责任提高创新药的可及性

　　为提高创新药物的可及性和可负担性，科创板创新药企业积极与政府有关部门、医院等聚集合力，着力推动医疗资源下沉，通过降费、赠药、免费检查诊疗等形式，积极履行社会责任，展现科技企业的人文关怀。

　　一方面，主动降费，推动产品进入国家医保目录。经梳理，已有19款科创板创新药企业的产品进入了国家医保目录，平均价格降幅超过40%。例如，【前沿生物(688221)、股吧】的艾可宁医保支付标准为532元（160mg/支），与未进入国家医保目录的终端零售价格992元（160mg/支）相比，降价幅度为46.37%，降低了艾滋病患者的长期用药负担。

　　另一方面，践行社会责任，广泛开展公益活动。其中，【特宝生物(688278)、股吧】通过“中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程项目”“中国降低乙肝患者肝癌发生率研究（绿洲）工程项目”累计捐赠超过5000万元，推动我国乙肝传染病的防治。三生国健深入实施强直性脊柱炎健康扶贫工程，针对相关患者极易丧失活动和劳动能力的问题，在2022上半年配合中国扶贫志愿服务促进会及各地卫健部门、乡村振兴部门、定点救治医院，项目启动至今累计开展培训和义诊活动509场，培训16970人，筛查11742人，救治7515人，化解乡村强直性脊柱炎患者因病致贫、因病返贫的困境。百奥泰联合中关村精准医学基金会于2020 年5 月发起设立“乐”享人生——格乐立公益项目，通过中关村精准医学基金会向患者进行药品捐赠，2021 年度，公司通过捐赠药品，帮助了近2.4 万名自身免疫性疾病患者。

　　促进集群发展积极发挥集聚和示范效应

　　在科创板创新制度的包容与支持下，科创板创新药细分领域已成集群之势，已上市企业达23家，串起了一批来自上海张江、苏州工业园、北京生命科学园、成都天府生命科技园等国内主要医药产业园区的优质企业，其中包括18家按照第五套标准上市的创新药企业，以及百济神州、诺诚健华等2家红筹企业，技术方涵盖了单抗、多抗、ADC、Mrna等。IPO募集资金合计达664.52亿元，4家公司推出再融资方案预计融资金额达81.64亿元，其中微芯生物可转债已成功发行，神州细胞、君实生物定增方案获得证监会通过。上述企业经营业绩整体稳健，2021年已有9家公司实现盈利，其中4家公司净利润超过1亿元。第五套标准上市企业在今年前三季度保持较快增长，6家第五套标准上市企业前三季度营业收入均超过5亿元，其中，神州细胞营业收入超过6亿元，连续三个季度业绩增速超过20%；上海谊众产品获批不足1年即由亏转盈，前三季度净利润突破1亿元。

　　与此同时，科创板创新药企业研发投入稳步增长，前三季度研发投入合计为71.3亿元，同比增长25%，研发投入占营业收入比例为100.11%，持续创新后劲更足。研发进程持续加速，2021年，8家科创板创新药企业的9个国产新药获批，占我国国产创新药全年获批总数的两成。同时，国产药品与全球创新药发达地区（美国、欧洲、日本）的差距不断缩小，例如百济神州的核心产品泽布替尼与伊布替尼的头对头临床试验已于近期取得无进展生存期（PFS）的优效性结果。

　　又一批创新药产品已经“在路上”，预计将为患者带来新的希望：泽璟制药的杰克替尼片（治疗中、高危骨髓纤维化）、百济神州的替雷利珠单抗（晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌新适应症）、百奥泰的托珠单抗（类风湿关节炎等）均已取得国家药监局上市受理申请。