现代制药控股子公司获药品GMP证书

　　现代制药(600420) 1月7日晚公告，公司控股(持有其55%股权)子公司上海天伟生物制药有限公司(以下简称“天伟生物”)收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。

　　根据公告，本次《药品GMP证书》认证的车间为冻干粉针剂生产车间，生产品种为注射用尿促卵泡素制剂，设计生产能力为300万支/年，截至目前工程累计投入约4000万元。

　　公告表示，天伟生物产品注射用尿促卵泡素制剂通过国内GMP认证后，将可以直接上市销售，无需再履行相关审批程序。本次获得GMP证书，将有利于进一步丰富子公司产品线，为其后续其他制剂类产品的注册申报奠定良好基础，推动子公司业务升级、形成尿促卵泡素的产业链一体化，将会对子公司产生积极影响。

　　业内人士表示，现代制药主要从事医药产品的研发、生产、销售等业务，目前拥有化学原料药(包括麻醉精神类管制产品)、生化原料药、微生物发酵产品及片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、混悬剂、栓剂和软膏剂等30多种剂型。2017年前三季度实现营收65.87亿元，同比下降0.59%；实现归属母公司股东净利润4.46亿元，同比增长16.14%，扣非后归属母公司股东净利润4.15亿元，同比增长400.79%。就该公司的抗生素原料药板块看，在环保趋严的情况下，抗生素原料药涨价明显，将对其业绩产生积极因素。天伟生物的注射用尿促卵泡素制剂目前虽然尚未形成销售收入，但从市场看，国内主要生产企业2016年该类产品销售收入近12亿元人民币，国外主要生产企业的年销售总额超过10亿美元。可以说，该产品的市场还是比较大的，获得GMP证书后，有利于其产品未来顺利进入市场销售，有望对上市公司未来业绩产生拉动。

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