舒泰神:单克隆抗体药物申报临床试验
摘要: 舒泰神1月30日晚间公告,公司及全资子公司德丰瑞1月30日向国家食药监总局提交了关于单克隆抗体药物“BDB-001注射液”的临床试验申请,并于同日收到申请材料签收单。是否获得受理以及后续能否获得国家食
舒泰神(300204) 1月30日晚间公告,公司及全资子公司德丰瑞1月30日向国家食药监总局提交了关于单克隆抗体药物“BDB-001注射液”的临床试验申请,并于同日收到申请材料签收单。是否获得受理以及后续能否获得国家食药监总局的批准临床试验、上市尚存在诸多不确定。“BDB-001注射液”是国家I类治疗用生物制品,拟申请的适应症为中重度化脓性汗腺炎。 <
国家,食药监,总局,BDB,001