海辰药业:参股创新药子公司自有管线公布 创新药估值溢价即将兑现
摘要: 事件:近日,公司公告海外投资项目进展,参股子公司意大利NMS集团公布最新管线情况。投资要点:一、创新药估值溢价即将体现:NMS公布全新自有创新药管线,已授权创新药品种陆续获批上市有望持续贡献里程碑和销
事件:
近日,公司公告海外投资项目进展,参股子公司意大利NMS集团公布最新管线情况。
投资要点:
一、创新药估值溢价即将体现:NMS公布全新自有创新药管线,已授权创新药品种陆续获批上市有望持续贡献里程碑和销售分成收益,NMS全球一流小分子创新药研发平台资质不断获得验证
①NMS公布最新研发管线情况:除之前已公布的9款已对外专利授权/合作开发的小分子/ADC创新药外,尚有1个自有的在二期临床的小分子创新药(之前已公布的Danusertib,靶向Asrore),和13个全新的自有的创新药,其中3-4个将于近期推进至国际临床一二期,10个处于即将进入临床研发阶段,多款小分子创新药为first-in-class全新靶点,NMS集团研发实力进一步体现,管线估值有望逐渐体现。
②Encorafinib:
黑色素瘤适应症有望Best in class:NMS授权给Array的B-raf抑制剂encorafinib于6月27日顺利被FDA获批在美国上市,与MEK抑制剂联用用于Braf阳性晚期黑色素瘤患者,mOS达33.6个月,显着高于此前一代Braf靶向药罗氏的维莫非尼,有望成为best in class;
结直肠癌适应症三联用法获突破性疗法认证:2018年8月Encorafinib新三联疗法获得美国突破性疗法认定,未来有望扩充转移性结直肠癌适应症(mCRC)(2018年8月, Encorafenib + Binimetinib + Cetuximab(西妥昔单抗)联用,用于治疗此前治疗1-2次失败的BRAF-V600E突变型转移性结直肠癌患者获得了美国FDA突破性疗法认定(NMS当前管线第二个获得FDA突破性疗法认定的药物))。
③Entrectinib(恩曲替尼):
NMS授权给Ignyta(罗氏)的entrectinib预计将于2018年底/2019年初在美国获批上市(NMS当前管线第一款获得美国、欧盟、日本三地创新药突破性疗法/优先审评荣誉认证的品种),该品种有望成为Ntrk/Ros1/Alk融合基因突变的best in class品种(ros1有望best,ntrk里有望至少冲击first至少前两个上市),上市后有望陆续获得约5000万美元左右里程碑费用,对NMS年销售分成峰值有望达1亿美元以上!
二、仿制药在研管线丰富:公司存量和在研管线集中在高端注射剂领域,存量品种带量影响不大且时间周期靠后,新品种光脚效应有望受益于带量迅速抢占市场
公司未来5年预计每年将有2-3个一致性评价标准高端仿制药上市,预计埃司奥美拉唑将于近期获批,长春西汀、兰地洛尔有望于2018年底或2019年初获批(等待现场核查),2019年预计有非布司他,2020年预计有利伐沙班、硼替佐米、依折麦布、氟比汀等获批上市,现有在研管线将为公司未来5年持续提供新增长点公司。
现有核心品种均为注射剂,格局良好,BE申报排队靠前,受带量影响不大,且从时间周期来看,将至少在注射剂一致性评价推行完以后;新品种方面,由于公司产品主要通过代理销售模式,并无存量团队需维护,新品种若施行销售费用下降将显着增厚产品净利,且作为新进入者无价格包袱,以价换量更有利于市场开拓。
三、主业稳健:前三季度业绩保持35%高增长,Q3单季度维持30%增速,核心品种托拉塞米持续放量全年有望维持50%+增长。
公司发布三季报:前三季度实现营业收入5.26亿,同比增长74.19%,归母净利润6230万,同比增长35.74%,扣非后增速36.09%,Q3单季度实现归母净利润2159万,同比增长30.64%,业绩符合预期。
①注射用托拉塞米:2018年主要受益于中标省份增加,终端医院覆盖率提升,前三季度实现销售收入2.13亿元,同比增长139.89%,销量1641万支,同比增长59.22%;考虑到竞争对手退市的存量份额替代尚未体现,我们预计未来2年仍有较大增长空间,18、19年有望分别实现2300、2800万支销量,年复合增速有望达40%+;
②注射用头孢西酮:前三季度实现销售收入1936万元,同比增长371.46%,销量23万支,同比增长48.11%,放量将主要体现在2019年调出限抗目录后;
③二线品种:注射用盐酸头孢替安销售收入8554万元,同比增长116.61%,销量556万支(折合成0.5g),同比增长15.18%;注射用兰索拉唑销售收入5426万元,同比增长25.84%,销量227万支,同比增长11.67%;注射用替加环素销售收入2138万元,同比增长72.76%,销量5.4万支,同比增长110.0%;
④研发费用:考虑到今年有多个一致性评价标准的高端仿制药在研,研发费用大幅度提升(预计同比增长50%-60%),因此全年净利润增速预计将维持在35%-40%之间;
近期观点:公司主业有望保持35%-40%年复合增速,主业当前合理可支撑市值约40亿,创新药权益估值溢价预计将在详细管线公布后、重磅新药恩曲替尼获批、NMS下一轮融资进展得关键时间节点逐渐体现,当前市值创新药溢价尚未price in,具备充分弹性,坚定推荐!!!
市值空间:我们预计公司18、19年净利润有望达0.94、1.38亿,18、19年PE分别29X、20X,当前估值已展现显着性价比!公司主业业绩增长可支撑市值至少在40亿+,叠加NMS权益估值,明年看80亿市值空间,坚定推荐!
(文章来源:国海证券)
增长,有望,NMS,创新,品种