港股通荣昌生物-B(09995)完成了泰它西普的II期研究

　　荣昌生物-B(09995)公布，公司已完成了泰它西普(RC18，商品名：泰爱)在中国治疗干燥综合症(primarySj?gren’ssyndrome(pSS))患者的II期研究，并获得了相关数据结果。

　　本项在中国治疗干燥综合症患者的II期研究共招募42名患者，被随机分配在泰它西普两个治疗组(240mg组及160mg组)及一个安慰剂组。根据全分析集(Full Analysis Set(FAS))结果显示，泰它西普160mg剂量组与安慰剂相比，ESSDAI(EULAR Sj?gren’ssyndrome(SS)disease activity index)评分较基线的变化量和安慰剂组组间差异有统计学意义。符合方案集(Per Protocol Set(PPS))结果显示，泰它西普两个治疗组患者的ESSDAI评分较基线的变化量和安慰剂组组间差异有统计学意义。ESSDAI评分目前是衡量干燥综合症疾病活动的金标准。根据结果，公司计划在中国开展进一步研究。