海辰药业(300584.SZ)收到利伐沙班片药品注册受理通知书

　　互联网5月9日丨海辰药业(300584.SZ)公布，公司于近日收到利伐沙班片药品注册受理通知书，国家药品监督管理局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品注册申请进行了审查，决定予以受理。

　　利伐沙班是一种新型口服抗凝药，主要通过抑制凝血因子Xa的活性，进而减少凝血酶（凝血因子IIa）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性。目前，利伐沙班已广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。与同类药物华法林相比，利伐沙班具有起效迅速，疗效可预测，颅内出血发生率低，无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。

　　利伐沙班片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类药品。经查询国家药监局网站，国内目前仅有原研厂商Bayer AG（拜耳医药公司）1家获批，其余按照化学药品新4类申报的厂商目前都处于“审评审批中”状态。

　　此次利伐沙班片注册申请获得受理，标志着公司心脑血管系列产品的研发取得了新的进展，公司的产品线有望进一步丰富。若该产品未来能顺利获批上市，将能为患者提供更多的用药选择。