复星旗下GlandPharma 90亿英镑收购俄药企资产；信达生物PD-1美国上市申请获受理

　　专注于注射剂生产的制药公司 Gland Pharma 以 9 亿卢比收购生物制药公司 Vitane Biologics 资产，以扩大俄罗斯新冠疫苗 Sputnik V 在印度的生产。

　　最新上市

　　诺威健康在港交所递交 IPO 申请

　　?5 月 18 日获悉，根据港交所官网显示，诺威健康（Novotech Health Holdings）递交 IPO 申请，联席保荐人为高盛和 UBS。根据招股书显示，诺威健康综合服务包括：核心临床试验服务（CCS），包括临床试验、生物等效性及药效学研究以及药物开发咨询服务；及相关临床试验服务（RCS），包括实验室、SMO、FLEX 和 Ⅰ 期临床试验单位。

　　东软医疗考虑筹资 4 亿美元赴港上市

　　5 月 18 日，据彭博社报道，东软医疗系统股份有限公司（以下简称 “东软医疗”）考虑最快 2021 年在香港 IPO，或筹资 4 亿～5 亿美元。据知情人士透露，东软医疗目前正在与辅导机构就潜在的上市计划进行沟通。本次 IPO 预计会在年内晚些时候进行。该人士还透露，该公司对于上市相关问题仍处于初步考虑的阶段，具体的上市时间和募资金额可能会发生变化。

　　投融动态

　　君联资本完成 2.7 亿美元医疗健康续期基金交易

　　5 月 19 日消息，君联资本今天对外宣布了一项医疗续期基金交易。该续期基金的规模为 2.7 亿美元，包含有君联资本过往两只医疗基金的多个投资组合，由汉领资本（Hamilton Lane）和科勒资本 (Coller Capital) 联合领投，其他国际知名机构跟投。

　　据悉，该交易为君联资本的投资人提供流动性并创造了可观回报，最大限度地扩大了基金投资组合价值。

　　生物技术公司 Hummingbird Bioscience 完成 1.25 亿美元 C 轮融资，由 Novo Holdings 领投

　　?5 月 18 日，生物技术公司 Hummingbird Bioscience 完成 1.25 亿美元 C 轮融资。本轮融资由 Novo Holdings 领投，Frazier Healthcare Partners、Octagon Capital、EDBI、AMGEN Ventures、DROIA Ventures、Morningside Ventures、Pureos Bioventures，Polaris Partners，Affinity Asset Advisors，Ally Bridge Group 和 Altrium Capital Management 新投资商跟投，现有投资商 SK Inc、Heritas Capital 和 Mirae Asset Venture Capital 跟投。本轮融资资金将用于推进新药临床开发，扩展专有 Rational Antibody Discovery 平台功能，并推进其下一代精准疗法产品线的开发。

　　据悉，Hummingbird Bioscience 是一家关注开发针对难治性疾病的新型突破性精准抗体疗法的生物医药公司。

　　启德医药获数亿元 C 轮融资，用于新一代 ADC 创新药物全球临床开发和产品管线拓展

　　?5 月 19 日，启德医药宣布完成数亿元 C 轮融资，由国寿大健康基金领投，人保资本 股权投资公司、【三生国健(688336)、股吧】、吴中生物医药产业园共同参与。本轮融资主要用于定点偶联的新一代 ADC 创新药物全球临床开发和新药产品管线拓展。

　　启德医药科技（苏州）有限公司是一家致力于新型高端生物药物开发的创新型高科技企业，聚焦新一代定点生物偶联物的开发，以满足全球范围内广大肿瘤患者未被满足的临床需求。

　　学术前沿

　　Nature Communications：关闭特定基因 SOX9 成功减少动物皮肤疤痕的形成

　　5 月 19 日获悉，澳大利亚昆士兰大学基亚拉什?霍斯鲁特拉尼教授团队通过动物实验发现，血管干细胞是疤痕形成的关键，决定了血管是被保留还是形成疤痕物质。关闭一种叫 SOX9 的特定基因，就会终止血管干细胞形成疤痕物质的进程。

　　研究人员在确认了疤痕形成的分子机制后，使用小分子干扰核糖核酸技术来阻止 SOX9 基因的表达，成功减少了动物身上疤痕的形成。虽然还需要进一步实验以验证上述发现在人体上的效果，但研究人员认为，在这一研究的基础上，有望找到帮助减少人体疤痕形成的方法。相关研究发表在 Nature Communications 上。

　　Nature Communications：基于 ctDNA 测序绘制晚期乳腺癌基因组图谱，揭示转移性乳腺癌耐药性产生机制

　　?5 月 18 日获悉，伦敦癌症研究所的研究人员联合皇家马斯登医院、曼彻斯特大学等多个机构，通过对来自 plasmaMATCH 临床试验的患者进行 ctDNA 测序绘制了转移性乳腺癌的基因组图谱。研究团队利用 ctDNA 分析证明了晚期乳腺癌的亚克隆多样性，确定了晚期雌激素受体阳性乳腺癌的独特突变过程。该研究利用丰富临床数据集，探索了晚期乳腺癌基因组学与临床和病理的关联，并明确了产生转移性乳腺癌基因组多样性的过程。相关研究发表在 Nature Communications 上。

　　American Journal Of Clinical Nutrition：研究发现健康饮食加枸杞有益于中老年人心脑血管健康

　　5 月 19 日获悉，新加坡国立大学的研究人员通过随机对照试验，发现中老年人中，坚持健康的饮食习惯可以显着改善血管紧张度，而在饮食中加入枸杞可进一步提高有益胆固醇 HDL 胆固醇水平，并可能降低长期心血管疾病（CVD）的风险。相关研究发表在 American Journal Of Clinical Nutrition 上。

　　产品进展

　　信达生物 PD-1 美国上市申请获受理

　　5 月 18 日，港股上市公司信达生物与礼来制药共同宣布，美国食药监局（FDA）已正式受理由双方共同合作研发的 PD-1 药物信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的新药上市申请（BLA），这也是信迪利单抗在美国的首个上市申请。

　　ImmunityBio 冷冻保存的 NK 细胞疗法获得美国 FDA 授权，即将启动 Ⅰ 期临床研究

　　?近日，临床阶段免疫疗法公司 ImmunityBio，Inc. 宣布，已经获得美国 FDA 授权，可以进行一项 Ⅰ 期临床研究以评估 m-ceNK？ 平台结合其 IL-15 超激动剂 Anktiva（N-803）用于患有局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性和初步有效性。m-ceNK？（memory cytokine-enriched Natural Killer）是一种冷冻保存的富含细胞因子的自体 NK 细胞治疗，同时 IFN-γ 表达增加，具有识别和杀死肿瘤细胞的能力。

　　恒瑞医药 SHR-1905 注射液获批开展临床试验

　　5 月 18 日，恒瑞医药发公告称，子公司上海恒瑞医药近日收到国家药监局核准签发关于 SHR-1905 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，SHR-1905 注射液可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展，用于炎症性疾病的治疗。目前尚无同类品种上市，亦无同类产品销售数据。

　　罗氏在 2021 ACC 年会上公布原发性肺纤维化药物 Esbriet 的 Pirouette Ⅱ 期临床结果

　　5 月 18 日获悉，罗氏在正在召开的 ACC 年会上公布了其原发性肺纤维化（IPF）药物 Esbriet 在一个叫做 Pirouette 的 Ⅱ 期临床结果。这个试验招募 94 位有心肌纤维化的左心室射血分数保留心竭（HFpEF）患者，结果显示，使用 52 周 Esbriet 比安慰剂显著改善心肌胞外体积，据估计这个生物标记变化可以转化为 9-28% 的住院 / 死亡风险下降。据悉，这个试验由曼彻斯特大学资助，罗氏尚未表态是否出资开始 Ⅲ 期临床证明这个疗效。

　　阿斯利康 GCGR/GLP-1R 双重激动剂在中国申报临床

　　?近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，阿斯利康（AstraZeneca）申报 1 类新药 cotadutide 注射液临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，cotadutide 是一款胰高血糖素受体（GCGR）和胰高糖素样肽 - 1 受体（GLP-1R）双重激动剂，全球研发进展至临床 Ⅱ 期阶段。

　　cotadutide 是一款 GCGR 和 GLP-1R 双重激动剂，它具有多种作用方式，不但可以通过激活 GLP-1 受体，提高胰岛素分泌并且降低食物摄入，而且可以通过激活胰高血糖素受体起到降低炎症和脂肪生成等效果。目前，该产品正在被开发用于 2 型糖尿病、肥胖、NASH、糖尿病肾病等治疗领域。

　　人事变动

　　生物技术公司 INOVIO 宣布任命医学博士 Roger D. Dansey 为新董事会成员

　　5 月 18 日，生物技术公司 INOVIO 宣布，其已任命医学博士 Roger D. Dansey 为董事会成员。在公司加强关注后期产品开发项目的情况下，这项任命能够提升 INOVIO 董事会在药物开发方面的广泛专业知识。Seagen（前 Seattle Genetics）现任首席医疗官 Dansey 博士在 Seagen 成为全球公认多产品肿瘤公司的努力中发挥了核心作用。

　　新冠前线

　　三叶草生物发布针对突变株的第二代新冠候选疫苗临床前研究积极数据

　　?致力于开发新型疫苗和生物疗法，以应对世界上最危及生命的疾病和公共卫生挑战的全球临床试验阶段生物制药公司 - 三叶草生物制药有限公司（以下简称 “三叶草生物”） 今天发布第二代重组蛋白新冠候选疫苗 – 改良型 B.1.351 刺突蛋白 “S - 三聚体” 新冠候选疫苗（B.1.351 “S - 三聚体”）临床前研究的积极数据。

　　数据显示，B.1.351 “S - 三聚体” 新冠候选疫苗可诱导针对 SARS-CoV-2 原始毒株和值得关注的突变株（特别是南非突变株 B.1.351、巴西突变株 P.1 和英国突变株 B.1.1.7）的广谱中和抗体反应。该临床前研究完整研究文献的标题为 “基于改良型 B. 1. 351 重组蛋白新冠病毒候选疫苗诱导的广谱中和抗体反应”， 现已在 bioRxiv 上发表预印本，并将提交给同行评审的科学期刊。

　　生物制药公司 Gland Pharma 以 9 亿卢比购买 Vitane Biologics 公司资产

　　5 月 19 日获悉，专注于注射剂生产的制药公司 Gland Pharma 已以 9 亿卢比的价格购买了生物制药公司 Vitane Biologics 的资产，以扩大俄罗斯新冠疫苗 Sputnik V 在印度的生产。

　　在公布季度财务业绩后的投资者报告中，Gland Pharma 公司表示，它将专注于收购的生物制品厂的运营整合和疫苗制造的额外能力建设。