港股通上海医药(02607):阿奇霉素片及盐酸特拉唑嗪片通过仿制药一致性评价
摘要: 上海医药(02607)公告,控股子公司上海新亚药业闵行有限公司及常州制药厂有限公司分别收到国家药品监督管理局颁发的关于阿奇霉素片及盐酸特拉唑嗪片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B04
上海医药(02607)公告,控股子公司上海新亚药业闵行有限公司及常州制药厂有限公司分别收到国家药品监督管理局颁发的关于阿奇霉素片及盐酸特拉唑嗪片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B04509、2022B04382),上述药品通过仿制药一致性评价。
阿奇霉素片主要用于治疗由指定微生物敏感菌株引起的轻度至中度感染,由Pliva研发,1996年0.25g片剂经 FDA批准,在美国上市。
盐酸特拉唑嗪片主要适用于轻度或中度高血压治疗,降低舒张压。也适用于良性前列腺增生(BPH)引起的症状治疗。由Abbott研发,最早于1987年在美国上市。
阿奇