青蒿素放“大招”之日 港股药企“捞金”之时

　　当你还在用“中医药无用论”包裹自己偏执地“医学常识”时，诺贝尔生理学或医学奖获得者屠呦呦顷刻用了一剂“青蒿素”呲醒了大众。

　　发现，屠呦呦团队16日晚间宣布，将在今天公布重大科研突破。还未得业界陷入各种猜想，今日早8点，官方消息便传来，“在‘青蒿素抗药性’研究获新突破的同时，屠呦呦团队还发现，双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。根据屠呦呦团队前期临床观察，青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。”

　　事实上，双氢青蒿素治疗红斑狼疮并非首次提出。因为在拿到诺贝尔奖之前，屠呦呦就已经涉足了该领域，并且相关的临床试验一期早在2018年5月便正式得到了启动，设计样本共120例，由北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等全国15家牵头单位共同参与开展。

　　而经过近1年的临床试验终被证实对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。另外，若试验顺利，预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。

　　受屠呦呦团队的消息刺激，A、H医药板块终换颜色，“由绿转红”，部分概念股或中药股更是“水涨船高”，如A股的昆药集团直接涨停、华润双鹤、浙江医药、【新和成(002001)、股吧】均涨幅超过2个点；H复星医药(02196)、白云山(00874)高开高走，处于医药板块领跑地位……

　　疟疾与中国青蒿素

　　提及“青蒿素”，在屠呦呦没有获得诺贝奖之前，恐怕没有几个外门汉知道这是什么。但提起疟疾(俗称“打摆子”)却“人人自危”。

　　了解到，在抗疟疾药物没有被发现前，这种由疟原虫侵入人体后引发的一种恶性疾病，已经在全球肆虐了几千年，患者得病后发烧、发冷、打颤、腹泻等，重者几天内就会死亡。

　　19世纪，法国化学家从金鸡纳树皮中分离出有效的抗疟成分奎宁；二战期间，科学家又发明了奎宁衍生物——氯喹，并成为治疗疟疾的特效药。但到20世纪60年代，疟原虫对氯喹产生了耐药性，疟疾再次在东南亚爆发。尤其在越南战争中，疟疾成为比子弹、炸弹更可怕的敌人，严重影响了部队战斗力。美国为此专门成立了疟疾委员会，投入大量人力物力研究新型的抗疟药物。到1972年，美国筛选了21.4万种化合物，但都无果而。

　　鉴于这种情况，当时，在毛泽东主席、周恩来总理的指示下，中国军方从1964年起开始抗疟药研究。1967年5月23日，国家科委和解放军总后勤部在北京召开“抗疟防治药物研究工作协作会议”，代号为“523”项目的大规模药物筛选，研究在全国7省市展开。

　　截至1968年，参研机构筛选了万余种化合物和中草药，均未取得理想结果，1969年1月21日，中医研究院受命加入“523”项目。至此，全国各地“523”项目组研究人员“任务上分工合作、专业上取长补短、技术上互相交流、设备上互通有无”，调查民间秘方1万多个，实验室广筛中草药5000余种和化合物4万多个，进行了大量的临床实验。

　　当年屠呦呦近40岁，他们找来了很多中药的古方，梳理了半天，开列了有808个中药的单子，其中有乌头、乌梅、鳖甲、青蒿等。军事医学科学院用鼠疟模型筛选了近百个药方，很多都没用，但是青蒿提取物有60%到80%的抑制率，青蒿素运用而生。

　　后来，国家在酉阳定点设立了武陵山制药厂，专业负责青蒿素的提取；同时把昆明制药厂(现A股的【昆药集团(600422)、股吧】)定点为蒿甲醚原料药及制剂的生产企业，把青蒿琥酯定点在桂林制药厂生产，由此奠定了中国青蒿素产业的基本格局。

　　不过，后受跨国公司利益的影响，虽然明知奎宁类抗疟药已经产生了抗药性，但是WHO仍然迟迟难以推动青蒿素类药物进入推荐用药的名单。尽管，全球青蒿素原料药的年产量为200吨，期中80%来自中国的天然植物提取和生产。昆明制药和桂林制药也只是为跨国医药巨头做原料供应商，中国青蒿素产业因此进入低迷徘徊阶段。

　　所幸，屠呦呦和她的团队并未放弃，直到2015年，诺贝尔组委会因“发现治疗疟疾的新药青蒿素”而将“生理学或医学奖”颁给了他们，中国青蒿素重回世界视线。

　　青蒿素治红斑狼疮并非新闻

　　得到诺贝尔奖后，80岁的屠呦呦和她的团队仍旧冲锋在一线。

　　了解到，该团队16日晚间宣布，将在今天公布重大科研突破。17日，一大早，各大媒体便开启了信息轰炸，称“青蒿素抗药性，难题获新突破，且还发现，双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。”

　　数据显示，根据屠呦呦团队前期临床观察，青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。鉴于这一疗效，世卫组织全球疟疾项目主任佩德罗·阿隆索肯定了这种可能，同时他也认为，必须进一步根据国际标准，经周密设计和严格实施的临床试验才能得出最终结论。

　　在阿隆索的话前，在CDE《药物临床试验批件》处查询到，屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。

　　今天开盘便涨停的昆药集团股份是临床“承接方”，并且该公司给出的临床试验显示，一期设计样本共120例，由北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等全国15家牵头单位共同参与开展。

　　当然，由于临床试验试验样本量较大，二期、三期还相隔时间较长，就算试验顺利，治疗红斑狼疮的双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。

　　其实，这并非首次将青蒿素应用至红斑狼疮领域。

　　早在1980年9月的《中国医刊》上，庄国康就发表了《青蒿治疗盘形红斑狼疮[J]》1984(2)：59-61。《青蒿素对免疫功能的调节作用[J]》中称，本文采用核技术研究了青蒿素对免疫功能的调节作用。结果表明：青蒿素对正常动物的网状内皮系统吞噬功能、淋巴细胞转化以及血浆cAMP含量均无影响；而对皮质激素所致免疫功能低下的动物，青蒿素可使降低的淋巴细胞转化率增高，又可使升高的血浆cAMP降低，在高疟原虫血症时，又可使低下的血浆cAMP升高。以上作用可能是青蒿素临床治疗疟疾、红斑狼疮的药理基础之一。

　　2000年11月，钟嘉熙、符林春等在《中药新药与临床药理》上发表了《青蒿玻酯治疗系统性红斑狼疮的安全性观察[J]。》。换句话说，至少在2000年的时候，就已经有报导青蒿素的类似物可以用于治疗红斑狼疮。并公开了治疗红斑狼疮的应用。

　　说白了，青蒿素治红斑狼疮并非新闻，10年前就已经是公开的秘密了。

　　港股标的仅两只

　　纵然谈不上“秘密”，可因为医药领域很久没有出现“重磅新药”消息，屠呦呦的这一“大招”还是给资本市场带来的“蜜糖”。

　　看到，A、H医药板块集体换颜色，“由绿转红”，如A股的昆药集团直接涨停、华润双鹤、浙江医药、新和成均涨幅超过2个点；H复星医药、白云山高开高走，处于医药板块领跑地位。

　　A股姑且不论，从港股来看，青蒿素概念股少之又少，仅两家。

　　先说涨的比较多的复星医药，财报显示，2019年第一季度业绩，该公司实现营业收入约人民币67.3亿元(单位下同)，同比增长17.67%；归属于上市公司股东的净利润约7.12亿元，同比增长0.92%；基本每股收益0.28元。增长颇为强势。

　　而复星的青蒿素主要是放在了子公司重庆医工院的业务板块中，2018年7月，其还因“半合成青蒿素”项目获得盖茨基金会的45万美元资助。发展至今，重庆医工院“半合成青蒿素”项目全采用了人工合成方式，已实现300L规模的放大验证。

　　另外，复星医药控股子公司桂林南药青蒿琥酯也早在2010年正式通过WHO-PQ认证，在WHO建议的5个复方中有3个包含青蒿琥酯，创新药品Artesun(注射用青蒿琥酯)为全球首创，已经成为WHO强烈推荐的重症疟疾治疗首选用药。2014年，复星青蒿琥酯类药物销售额超过2亿元人民币。

　　结合这波消息刺激，在考虑到近期复星医药有新药获得临床试验获批((FDA已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌的快速通道资格)，而且股价处于低位，短期内不涨真对不起“青蒿素”概念股。

　　再说白云山。2019年第一季度，白云山营业收入180.55亿元，同比增长161.32%，归属于公司股东的净利润14.07亿元，同比增长55.42%。

　　和复星医药一样，白云山也将“青蒿素”放在了子公司汉方药业内。汉方药业介入青蒿素时间非常早，2003年就开始便利用国家工程中心在中药提取分离过程方面技术优势，研究并介入青蒿产业。

　　并在2005年9月获得青蒿素原料药的CFDA注册批件，并于同年通过GMP认证现场检查，现在可生产青蒿素、蒿甲醚、双氢蒿素、青蒿琥酯四个品种，2014年青蒿素类产品实现销售收入5000多万元，同比增长26%。2016年后，收入规模也就在1亿元左右，收入占比体量并不大，对母公司白云山医药板块的推到也较小。

　　但在消息发酵之下，短期“捞金”机会明显偏大。

　　（文章来源：智通财经网）