药品通过一致性评价 两公司有望受益

　　京新药业(002020,股吧)：左乙拉西坦片首家通过一致性评价

　　（记者 骆民）京新药业公告，公司于近日获国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“左乙拉西坦片”的《药品补充申请批件》。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司左乙拉西坦片首家通过一致性评价，有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极的影响。

　　复星医药(600196,股吧)药品普兰片通过仿制药一致性评价

　　（记者 孔子元）复星医药公告，公司控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家食药监总局颁发的关于草酸艾司西酞普兰片（10mg，以艾司西酞普兰计）的《药品补充申请批件》（批件号：2018B02873），该药品通过仿制药一致性评价。

　　【行业资讯】

　　　　东吴证券(601555,股吧)：短暂波动不改医药行业以业绩为基础 以长期逻辑为空间的慢牛行情

　　投资观点与推荐标的：我们年度策略判断医药进入“去芜存菁的慢牛行情”，行业业绩拐点逐渐确认，目前只是行情的起步，重点推荐：1）大市值+高增速+平台型公司：乐普医疗(300003,股吧)、美年健康(002044,股吧)。

　　　　招商证券(600999,股吧)：MSCI带动医药继续强势表现 两大品种通过一致性评价

　　上周医药股继续强势表现，特别是大市值的个股，涨幅基本在4.50%以上。近期我们发布OTC专题报告，从品牌OTC产品和杂牌OTC给药店的毛利率差距、品牌和杂牌药在消费者回头率的影响上对当前OTC和药店行业进行了剖析，我们判断OTC行业在发生深刻变化，推荐葵花药业(002737,股吧)，云南白药(000538,股吧)，建议关注仁和药业(000650,股吧)。

　　【券商评级】

　　　　京新药业：核心品种增长快速，一致性评价加速进口替代

　　公司2017年与2018Q1营收分别为 22.19 亿（+18.32%）、 6.44 亿元（+34.53%），归母净利润分别为2.64亿（+32.35%）、 0.88 亿元（ +19.54%），扣非后归母净利润分别为 0.42 亿（-76.69%）、 0.78 亿元（ +22.49%）。

　　　　复星医药：细胞治疗产品申报临床，有望后来居上

　　复星医药子公司复星凯特FKC876用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗于2018年5月15日获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。

　　　　东吴证券：短暂波动不改医药行业以业绩为基础 以长期逻辑为空间的慢牛行情

　　一、投资观点与推荐标的：我们年度策略判断医药进入“去芜存菁的慢牛行情”，行业业绩拐点逐渐确认，目前只是行情的起步，重点推荐：1）大市值+高增速+平台型公司：乐普医疗、美年健康；2）消费升级类标的：智飞生物(300122,股吧)、片仔癀(600436,股吧)、葵花药业、我武生物(300357,股吧)、济川药业(600566,股吧)等；3）基本面向上的底部品种：上海医药(601607,股吧)、华润三九(000999,股吧)、九州通(600998,股吧)、恩华药业(002262,股吧)、翰宇药业(300199,股吧)等。

　　二、行业政策与发展动态：广州市人社局将利拉鲁肽等32种药品纳入普通门诊药品目录、6种药品纳入门慢药品目录、7种药品纳入门特药品目录。通过价格谈判的优质药品进入医保目录将是全国趋势，未来优质仿制药空间将进一步打开。

　　三、指数追踪与个股表现：本周生物医药指数上涨1.88% ，板块表现优于沪深300的0.78%的涨幅；子板块中，表现最好的中药涨幅为3.55%，最弱势的医疗器械下跌0.39%。

　　四、全球医药市场追踪：本周恒生医疗保健指数表现优于恒生指数，其中恒生医疗保健指数上涨5.41%，优于恒生指数0.24%的跌幅。威高股份以20.3%的涨幅位居周涨幅榜首位，而华谊腾讯娱乐下跌5.6%，表现最差。

　　五、全球医药热点资讯：瑞士制药巨头罗氏近日宣布，美国食品药物监督管理局（FDA）已批准皮下注射（SC）剂型Actemra（tocilizumab）用于2岁及以上活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）患者的治疗。用药方面，Actemra可作为单药治疗或与甲氨蝶呤（MTX）联合治疗。

　　六、团队近期报告目录

　　七、年报股东大会时间。(东吴证券 全铭 焦德智 许汪洋 李颖睿 张蔚洁)

　　　　招商证券：MSCI带动医药继续强势表现 两大品种通过一致性评价

　　上周医药股继续强势表现，特别是大市值的个股，涨幅基本在4.50%以上。近期我们发布OTC专题报告，从品牌OTC产品和杂牌OTC给药店的毛利率差距、品牌和杂牌药在消费者回头率的影响上对当前OTC和药店行业进行了剖析，我们判断OTC行业在发生深刻变化，推荐葵花药业，云南白药，建议关注仁和药业。同时和OTC行业变化一起受益的药店板块我们也继续强烈推荐，个股推荐老百姓、一心堂(002727,股吧)、大参林(603233,股吧)。

　　上周板块数据回顾：上周上证综指上涨0.61%，中小板和创业板分别下跌0.32%和上涨0.32%。医药生物板块表现强势，上周上涨1.79%，跑赢了上证和中小创指数。中信医药板块相对于全部A股的PE溢价率上升到142%左右的水平。

　　沪、深港通方面，上周净流入资金较大的有（深沪港通持股数变动/总股本）：乐普医疗（+0.39%）、华润三九（+0.36%）、浙江医药(600216,股吧)（+0.26%）；净流出较多的有东阿阿胶(000423,股吧)（-0.56%）、恒瑞医药(600276,股吧)（-0.11%）、凯莱英(002821,股吧)（-0.10%）。

　　一致性评价方面：上周5个品种、7个品规新进入审评中心，5个品种重新进入审评中心。目前据我们统计，进入中心的审评品种共有116个，23个通过一致性评价，2个不通过，91个正在审评（包括重新进入中心品种）。上市公司公告来看，正大天晴的恩替卡韦分散片和北京嘉林的阿托伐他汀钙片已经通过一致性评价。

　　政策层面，上周5月17日市场监督总局发文要求自5月至10月，全国范围内开展反不正当竞争执法重点行动，重点围绕网络交易、农村市场、医药、教育等行业和领域。历史上来看，医药领域反商业贿赂会对A股医药企业有一定负面影响，本次反不正当竞争的力度和范围如何，值得观察。

　　投资策略，近期我们发布OTC专题报告，我们判断OTC行业在发生深刻变化，推荐葵花药业，云南白药，建议关注仁和药业。同时和OTC行业变化一起受益的药店板块我们也继续强烈推荐，个股推荐老百姓、一心堂、大参林。

　　风险提示：市场波动风险。（招商证券 吴斌 李点典）

　　　　京新药业：核心品种增长快速，一致性评价加速进口替代

　　巨烽商誉减值影响扣非净利润， 制药板块毛利率提高

　　公司2017年与2018Q1营收分别为 22.19 亿（+18.32%）、 6.44 亿元（+34.53%），归母净利润分别为2.64亿（+32.35%）、 0.88 亿元（ +19.54%），扣非后归母净利润分别为 0.42 亿（-76.69%）、 0.78 亿元（ +22.49%）。 扣非后归母净利润大幅下降系子公司巨烽业绩未达承诺，计提商誉减值 1.57 亿，获得业绩补偿款 2.23 亿。 公司核心品种快速增长，带动制药板块业务毛利率持续增长。

　　核心品种增长快速， 产品结构丰富

　　报告期内公司持续推进核心大品种培育和营销力提升，京诺销售超 5亿元，康复新超 2 亿，京常乐销售近亿，唯他停近亿， 京可新近 5000万， 吉易克上千万， 六大重点产品销售增长超 30%。公司产品涵盖心血管系统、消化系统、精神神经系统三大用药领域，细分领域市场份额排名靠前， 在研产品储备丰富，涵盖治疗失眠、精神分裂、帕金森、老年痴呆等。

　　一致性评价抢得先机，加速进口替代

　　公司积极开展一致性评价工作，目前瑞舒伐他汀 5mg/10mg 两个规格均已通过了一致性评价， 盐酸舍曲林片、 左乙拉西坦片等品种一致性评价批件已获 CDE 受理。作为公司的核心产品，瑞舒伐他汀终端市场规模在 50 亿元，进口市场份额占比 70%以上，通过一致性的产品进口替代受益明显。目前已有多省份出台了一致性评价在招采方面的配套优惠文件，而目前通过一致性的瑞舒伐他汀仅有京新和正大天晴两家，且正大天晴只有 10mg 一个规格通过，京诺在招采中的优势明显。

　　盈利预测

　　预计公司 2018-2020 年净利润为 3.31/4.19/5.35 亿元，同比增长25.0%/26.7%/27.7%， EPS 为 0.45/0.57/0.73 元，对应 PE26/20/16倍，维持“ 增持”的投资评级，给予 2018 年 31 倍 PE，对应目标价为 13.9 元。

　　风险提示:一致性评价配套政策不及预期， 药品招标降价。（财通证券(601108,股吧) 张文录 沈瑞）

　　　　复星医药：细胞治疗产品申报临床，有望后来居上

　　【事件】

　　复星医药子公司复星凯特FKC876用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗于2018年5月15日获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。

　　【点评】

　　FKC876：革命性细胞治疗产品，并成功上市商业化。原研KitePharma，商品名Yescarta。Yescarta用来治疗复发难治性进展期非霍奇金淋巴瘤。在接受单次输注的101位患者中，总体反应率ORR为72%，完全缓解率CR可达到51%。2017年12月11日，Kite在美国血液学会年会上公布了最新一期的ZUMA-1临床研究数据，患者在接受Yescarta单次输注后的一年时间内，42％的患者处于持续缓解状态，40％的患者无癌症迹象。

　　Yescarta：美国高定价，销售额可观，新进医保提高产品可及性。首个CAR-T药物Kymriah诺华将其定价为47.5万美元，第二个CAR-T药物Yescarta定价为37.3万美元。Kymriah在2018年第一季度的销售额为1200万美金，Yescarta在2018年第一季度的销售额为4000万美金。同时Kymriah和Yescarta还有适应症拓展的潜力。以目前的37.3万美金的定价来看，市场空间超过50亿美金。

　　FKC876：中国规则确立，细胞治疗产品加速发展。目前已经有15个产品申报临床，其中南京传奇生物和优卡迪细胞治疗产品已获批临床。复星凯特利用已有海外数据，有望后来居上，已具备商业化生产能力，并且在专利方面形成竞争优势，中国市场目标患者1万人，静态潜在市场销售额超过10亿，新适应症拓展空间有望扩大5-8倍。

　　盈利预测

　　考虑Gland并表，我们预计公司18-20年归母净利润分别为37.51/43.84/51.35。考虑到公司利润结构改善带来的估值重构以及研发的收获期，给予买入评级。

　　风险提示

　　并购低于预期、整合低于预期、新产品获批低于预期、产品降价。（国金证券(600109,股吧) 李敬雷）

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